Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Клинический исследовательский ассоциат
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Клинического исследовательского ассоциата, который будет играть ключевую роль в обеспечении качества и соответствия клинических исследований установленным протоколам, нормативным требованиям и стандартам GCP (Good Clinical Practice). Эта должность требует высокой степени ответственности, внимания к деталям и способности эффективно взаимодействовать с исследовательскими центрами, спонсорами и другими участниками клинических испытаний.
Клинический исследовательский ассоциат (CRA) будет отвечать за мониторинг хода клинических исследований, проверку точности и полноты данных, а также за обеспечение соблюдения всех этических и нормативных требований. CRA будет регулярно посещать исследовательские центры, проводить обучение персонала, а также составлять отчёты о ходе исследований и выявленных несоответствиях.
Идеальный кандидат должен обладать отличными коммуникативными навыками, аналитическим мышлением и способностью работать в условиях многозадачности. Опыт работы в области клинических исследований, знание международных стандартов и владение английским языком являются важными требованиями.
Работа предполагает частые командировки, тесное сотрудничество с медицинскими учреждениями и участие в разработке стратегий по улучшению качества клинических данных. CRA также будет участвовать в подготовке документации для подачи в регулирующие органы и в аудитах.
Если вы стремитесь внести вклад в развитие медицины и хотите работать в динамичной и значимой сфере, мы приглашаем вас присоединиться к нашей команде профессионалов.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Мониторинг клинических исследований на соответствие протоколу и нормативным требованиям
- Проведение визитов в исследовательские центры
- Обучение исследовательского персонала процедурам и требованиям GCP
- Проверка исходных данных и документации
- Подготовка отчетов по мониторингу и выявленным несоответствиям
- Участие в аудите и инспекциях регулирующих органов
- Обеспечение своевременного сбора и передачи данных
- Содействие в разрешении проблем, возникающих в ходе исследований
- Контроль за соблюдением сроков и бюджета проекта
- Поддержание связи с исследовательскими центрами и спонсорами
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование
- Опыт работы в клинических исследованиях от 1 года
- Знание международных стандартов GCP и нормативных требований
- Уверенное владение английским языком
- Готовность к частым командировкам
- Отличные коммуникативные и организационные навыки
- Умение работать с большим объемом информации
- Навыки работы с электронными системами документооборота
- Ответственность и внимание к деталям
- Способность работать в команде и самостоятельно
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в клинических исследованиях?
- Какие типы исследований вы ранее мониторировали?
- Знакомы ли вы с принципами GCP?
- Как вы справляетесь с конфликтными ситуациями в исследовательских центрах?
- Готовы ли вы к частым командировкам?
- Какие электронные системы вы использовали в своей работе?
- Как вы обеспечиваете точность и полноту данных?
- Какие языки вы знаете и на каком уровне?
- Как вы организуете своё время при работе над несколькими проектами?
- Были ли у вас случаи участия в аудитах или инспекциях?
